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Alerta 1100

Área: GGMON

Número: 1100

Ano: 2011

Resumo:

Recolhimento das Lentes de Contato AVAIRA SPHERE, da CooperVision


Identificação do produto ou caso:

Lente de Contato AVAIRA - Modelo Avaira Sphere- Registro 80130430037 - Lotes afetados conforme anexo. http://migre.me/6bIfq


Problema:

A fabricante do produto identificou a presença de resíduo de silicone nos lotes dos produtos citados, o que pode causar desde visão ofuscada ou desconforto, a forte dores ou lesões nos olhos que demandem tratamento médico. Os sintomas, entretanto, podem variar de indivíduo para indivíduo.


Ação:

Aos profissionais oftalmologistas e distribuidores, a empresa determina que os lotes afetados sejam identificados e segregados. Aos pacientes, a procura de seu médico para criteriosa avaliação.


Histórico:

Até o presente momento, não existem registros de notificações relacionadas ao produto no Sistema Nacional de Notificações para a Vigilância Sanitária - NOTIVISA. A Anvisa está acompanhando esta ação.


Recomendações:




Informações Complementares:

Fabricante:
Lista de Distribuição GERENCIA DE RISCO, CENTRAL DE MATERIAIS, OFTALMOLOGIA, FARMACIA